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1、《認證機構管理辦法》
2018年1月1日起施行
新修訂的《認證機構管理辦法》一是將認證機構設立審批由前置修改為后置。二是取消對承擔認證機構認證業(yè)務的子公司資質的審批。三是取消境外認證機構在中國境內設立代表機構的審批。四是調整、修改和細化罰則，明確認證機構“出具虛假的認證結論或者出具的認證結論嚴重失實”的情形。五是明確采取“雙隨機、一公開”和分類監(jiān)管方式。六是建立認證機構及相關人員失信懲戒制度。
2、《標準化法》
2018年1月1日開始施行
《標準化法》30年來第一次修訂，變化很大，被稱為“大修”，在很多方面都有重大突破。擴大標準范圍?，F(xiàn)行法規(guī)定的標準范圍主要限于工業(yè)領域。新法則將標準范圍擴大到農業(yè)、工業(yè)、服務業(yè)以及社會事業(yè)等領域需要統(tǒng)一的技術要求。建立標準化協(xié)調機制。設區(qū)的市級以上地方人民政府可以根據(jù)工作需要建立標準化協(xié)調機制，統(tǒng)籌協(xié)調標準化工作重大事項。鼓勵積極參與國際標準化活動。建立標準化獎勵制度。加強強制性標準的統(tǒng)一管理。新法明確取消強制性行業(yè)標準和地方標準，僅保留強制性國家標準一級，以實現(xiàn)“一個市場、一個底線、一個標準”。同時將強制性國家標準制定范圍嚴格限定在保障人身健康和生命財產安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足社會經(jīng)濟管理基本需要的技術要求。賦予設區(qū)的市標準制定權。發(fā)揮技術委員會的作用。明確強制性標準應當免費向社會公開。賦予團體標準法律地位。建立企業(yè)產品和服務標準自我聲明公開和監(jiān)督制度。增設標準實施后評估制度。
3、《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》
過渡期截止2018年1月1日
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》2016年10月1日起開始實施，但為保障嬰幼兒配方乳粉的市場供應，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關于配方注冊管理過渡期的公告，過渡期截止2018年1月1日，此后生產的國產或進口配方乳粉應當取得配方注冊證書，此前生產的可銷售至保質期結束。目前，國家質檢總局、國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告再次明確，以一般貿易方式進口的嬰幼兒配方乳粉產品，其生產日期在2018年1月1日(含)之后的，應當取得國家食品藥品監(jiān)管總局的產品配方注冊并在銷售包裝的標簽上注明注冊號。
4、《網(wǎng)絡餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》
于2018年1月1日起施行
《網(wǎng)絡餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》明確“線上線下一致”原則?！掇k法》規(guī)定，入網(wǎng)餐飲服務提供者應當具有實體經(jīng)營門店并依法取得食品經(jīng)營許可證，并按照食品經(jīng)營許可證載明的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目從事經(jīng)營活動，不得超范圍經(jīng)營。網(wǎng)絡銷售的餐飲食品應當與實體店銷售的餐飲食品質量安全保持一致?！掇k法》規(guī)定，網(wǎng)絡餐飲服務第三方平臺提供者需要履行建立食品安全相關制度、設置專門的食品安全管理機構、配備專職食品安全管理人員、審查登記并公示入網(wǎng)餐飲服務提供者的許可信息、如實記錄網(wǎng)絡訂餐的訂單信息、對入網(wǎng)餐飲服務提供者的經(jīng)營行為進行抽查和監(jiān)測等義務;入網(wǎng)餐飲服務提供者需要履行公示信息、制定和實施原料控制、嚴格加工過程控制、定期維護設施設備等義務。明確送餐人員和送餐過程要求。《辦法》規(guī)定，送餐人員應當保持個人衛(wèi)生，使用安全、無害的配送容器，保證配送過程食品不受污染。送餐單位要加強對送餐人員的培訓和管理。配送有保鮮、保溫、冷藏或冷凍等特殊要求食品的，要采取能保證食品安全的保存、配送措施。明確開展網(wǎng)絡餐飲服務食品安全監(jiān)測。
5、《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》
自2018年1月1日起施行
食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》。按照國家食品藥品監(jiān)管總局要求，自2018年1月1日起，所有在產的醫(yī)療器械生產企業(yè)應當全部符合質量管理規(guī)范的要求，不符合規(guī)范要求的一律停止生產。自2018年1月1日后，檢查發(fā)現(xiàn)生產企業(yè)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立質量管理體系并保持有效運行的，依照第六十六條處罰;對質量管理體系不符合要求且未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定整改、停止生產、報告的，依照第六十七條處罰。
6、《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》
2018年1月1日實施
2017年11月14日，國家質檢總局發(fā)布新修訂的《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》。進一步簡政放權，取消由直屬檢驗檢疫局辦理備案的限制性規(guī)定，備案管理工作由分支機構具體實施;積極采信第三方認證結果;延長《出口食品生產企業(yè)備案證明》有效期至5年;專家評審時間縮短三分之一、企業(yè)換證所需時間縮短三分之二。進行全方位監(jiān)管，分為事前事中和事后三個部分，事前在風險分析的基礎上提出分類管理;事中實施監(jiān)管聯(lián)動，將對出口食品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查和對相關認證活動的監(jiān)督檢查結合進行;事后明確信息管理，進一步明確備案企業(yè)信息公布的渠道，公開執(zhí)法結果，接收社會監(jiān)督。同時新修訂的管理規(guī)定中還豐富和細化了監(jiān)管手段，新增“法律責任”一章，設立警告等行政處罰措施。引入食品防護計劃,要求出口食品生產企業(yè)建立實施包括食品防護計劃在內的食品安全衛(wèi)生控制體系。新規(guī)實施后，出口食品生產企業(yè)備案有效期將延長1年，備案評審和換證流程時限大大縮短，審批環(huán)節(jié)減少，進一步方便企業(yè)出口，但同時新規(guī)定的要求更加嚴格具體，強調風險分析在出口食品企業(yè)備案管理中的指導作用，表現(xiàn)出對食品安全衛(wèi)生隱患的零容忍。
發(fā)布時間：2018-01-19 10:42:23
2018-01-19
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